組織庫冷凍樣本管理流程

一． 取材和編號/標簽部分

    在本環節進行組織和血液的取材，并制作條形碼標簽，將樣本進行分裝。

1. 取材單：手術醫生根據臨床病例情況在術前一日通知樣本庫次日取樣本，同時在醫囑中注明需要抽取血樣數量、種類。樣本庫根據次日樣本情況預先準備樣本提取單，并預先定義好流水編號。樣本提取單上的信息可包含并不于以下內容中的一部分：

A. 個體流水編號

B. 個體基本信息：如住院號，病理號，手術科室，手術醫生，病人姓名，性別等

C. 樣本特征信息：如臟器名稱，樣本類型(腫瘤，癌旁，正常，淋巴結，息肉，囊壁)，樣本性質(原發/復發/轉移)等

D. 樣本采集信息：如樣本份量，體積，分管數，術前/術后等

E. 診斷信息：如臨床診斷，病理診斷，分化程度，UICC 分期，ICD10/ICDO-3 代碼等

F. 治療信息：如放療，化療，手術等

G. 生物安全信息：有/無傳染性

H. 時間信息：采集時間，樣本離體時間，低溫時間，等

I. 工作人員信息：取材員，記錄員等

J. 以及備注信息。

2. 組織樣本：從手術室收集組織樣本，填寫取材表。在組織庫凍存管理軟件上登記部分欄目，如通過輸入住院號碼，軟件從HIS 中自動調入該病例的個體信息(基本信息、臨床信息等)。

如果輸入部分信息，由系統自動生成連續于上次的個體編號，如選擇臟器名，樣本類型，樣本保存方式，以及分管數，軟件按照規則生成樣本編號，如1012345D19TF1~ 1012345D19TF4，在對應的樣本信息欄中輸入各分管的樣本采集信息等特性，點擊保存將所有信息存入數據庫，同時自動在手術室的耐液氮的條形碼標簽上生成樣本條形碼信息。將離體的組織樣本存入耐液氮凍存管，貼好標簽后，在30 分鐘內浸入液氮。當天樣本采集完成后，使用小型液氮轉移罐或者冰盒將樣本轉移到實驗室。

【組織樣本的編號命名1012345D19TF1，代表該1012345 號病收集的D19 臟器的癌旁樣本(T

腫瘤，P 癌旁，N 正常，L 淋巴結，Y 息肉，C 囊壁)用F 方式(Frozen Tissues/OCT/

RNAlater/DNA/Paraffin embedding 等)保存的*份。】

3. 血液樣本：各科室分別將血液樣本送樣本庫，附血液取材表，填寫取材表信息，取材表上分管數留空。按不同原發病灶臟器名稱，對樣本和取材單歸類，每類按序排放。

a. 打印標簽：通過輸入住院號將個體信息導入組織庫凍存管理軟件，之后將取材單上的流水編號和臟器名稱輸入軟件，同時輸入不同成份對應的預設管數，按照規則自動生成樣本編號，如1012345D19BP1～1012345D19BP5，自動在實驗室的條碼打印機上生成耐-80 度標簽。

b. 將標簽貼到EP 管上，按序在離心管架上排好。

c. 將血液樣本進行離心分血處理，對每種成份按預設的分管數分裝成若干份，存入預先排好的離心管，存入時核對一下編號。

【以上方法為先貼標簽再分血的程序，也可以考慮先分管再貼標簽，流程如下：將血樣樣本進行離心分血處理，按需對不同成份存入EP 管，按樣本類型排序放好，在EP 管蓋上手工寫上取材表上的個體流水號，同時在取材單上登記不同成份樣本的確切分管數。完成后，根據取材單上的信息，通過軟件輸入相關信息，按照規則自動生成耐-80 度的條形碼標簽。按順序將整批離心管貼好標簽，再送-80 度凍存。】

【血液樣本的編號命名1012345D19BP1，代表該1012345 號病收集的D19 臟器癌癥的B 血液

樣本的P 血漿(Plasma/ Serum / White Blood Cells/ Erythrocyte/ Thrombolytic / DNA/ RNA/whole Blood/等)的*份。】

注：如今后存儲細胞混懸液、分泌物、排泄物等類型樣本時，編號規則參考附表2。

二． 樣本入庫部分

    在本環節將條碼凍存管按照預先分配的位置信息存入條碼凍存盒。通過對凍存管條形碼的掃描，實現軟件上的同步存入。

4. 在-80 度臥式冰箱里進行樣本分類整理，按不同臟器將條碼凍存管存入條碼凍存盒，存入時通過對條碼的掃描，確定凍存管和凍存盒之間的位置關系，實現軟件上的同步信息定位。將凍存盒存入-80 度臥式冰箱的對應位置時，也通過對凍存盒條形碼的掃描在軟件上實現同步存入。

建議按照原發臟器名稱進行樣本歸類存儲，每個凍存盒內裝同一種臟器同一種類型的樣本，不同類型的樣本存入不同顏色的凍存盒(如分成血清，血漿，白細胞，冷凍組織，RNALATER，細胞組學)。

為更便于使用，并且減少使用時的凍融次數，建議同一臟器同一類型樣本的不同份數，存入不同的凍存盒。

建議預先規劃凍存盒的存放位置，在凍存盒放入臥式整理冰箱之前，已經預先貼好了標簽，其中包含臟器名稱，樣本類型和位置編號。等凍存盒存滿后，可另貼一個標簽注明內部的凍存管的流水編號起止。

5. 在臥式整理冰箱里任一病種的凍存盒存滿后，轉移到預先規劃好位置的供存儲的立式-80度超低溫冰箱(如不同層架規劃給不同的臟器)，將凍存盒進行轉移的時候，通過對凍存盒條形碼的掃描，實現軟件上的同步的位置搬移。

三． 信息關聯部分

6. 樣本的個體信息關聯導入：

    樣本的個體信息，可以在以上第2 第3 點制作標簽的環節通過HIS 關聯直接導入。如果無法實現HIS接口的導入，可以通過定期用EXCEL 格式轉導入。

    通過住院號或者病理號，從醫院信息系統(HIS)里將樣本個體來源對應的信息(基本信息，病史，病程，診斷信息，病理信息，檢驗信息，治療信息，電子病例信息等)以 “.xls” (EXCEL文件格式)導出，然后將相關信息導入到凍存管理軟件，通過住院號將凍存管上的編號和樣本個體來源的信息進行關聯。

7. 將樣本的后期管理信息錄入系統。可通過直接登記或者接口導入的方法，在凍存管理軟件上錄入樣本的關聯信息，如治療結果，家系資料，流行病學資料，隨訪資料等。

8. 組織/血液樣本的匹配：在凍存管理系統中設置關聯欄目，如就診卡號，住院號等，如果某例樣本既有血液又有組織，則系統自動匹配樣本，建立信息關聯并提示匹配樣本數量。

四． 出庫管理和日常操作部分

9. 樣本的使用和管理中的幾個細節

1) 通過凍存管理軟件，進行各種預定條件的查詢，統計，分析和出入庫管理。

2) 在冰箱中的樣本盒內空位較多時，計算機主界面上用不同顏色顯示對應凍存盒的存儲空置情況，可對對應凍存盒進行并位管理，整理出空的位置可供新的樣本存入。

3) 出庫時，通過條形碼掃描實現快速信息處理。

4) 設立賬號層級權限，對樣本設置重要性權限級別，對樣本的某些信息字段也設置權限級別。權限除了操作功能限定，還和樣本重要性級別掛鉤。例如：現場取材賬戶只能制作標簽和錄入取材基本信息；樣本管理人員可以查詢樣本的信息并進行入庫操作，也可執行出庫，；樣本庫主管賬號可統計分析樣本庫信息，并審批出庫；授權的訪問賬號可以查詢得知庫內現有的符合某些對應基本信息的樣本數量，或者看到樣本基本信息，卻無法看到姓名等隱私字段。

10. 樣本庫標識建議

在冰箱外門上貼上磁性凍存架模擬標識，并在對應的空格位置上填寫凍存盒的信息。例如凍存盒內樣本名稱，凍存盒編號，凍存盒內樣本編號起止等。

這樣，在打開冰箱門之前，對內部的樣本基本情況也能一目了然。

注：【根據某些樣本zui終的實驗要求，可能需要設計不同的存儲流程，比如有些需要做蛋白實驗的樣

本，直接存入液氮罐或者-150 度冰箱保存，不經過整理冰箱這個環節；又比如對需要做細胞和組織培養的樣本，為保證樣本的質量，需要先存入-40 度冰箱后再轉入-80 再存入-150 度超低溫冰箱，或者采用程序冷凍儀進行冷凍】

五． 樣本保存圖示說明